隨著現代科技的飛速發(fā)展,發(fā)達實施了再工業(yè)化戰(zhàn)略.數字化.智能技術深刻改變了制造業(yè)的生產模式和產業(yè)形式,再加上新材料.新能源等技術的重大突破將導致新一輪的技術和產業(yè)變革。特別是在高新技術產品的加工和生產過程中,如何滿足精密加工.產品微型化、高純度(高質量).高可靠性的需求對生產環(huán)境的清潔度提出了更高的要求。另一方面,隨著現代生物醫(yī)學的發(fā)展,無塵車間的細菌數量.不斷提高對微生物污染控制的要求,確保醫(yī)療醫(yī)藥.生物研究.食品生產等行業(yè)不受微生物污染或感染。目前,清潔技術已廣泛應用于各行各業(yè)或其他防止粒子污染的要求.微生物污染環(huán)境控制.由于各行業(yè)差距大,要求不同,控制環(huán)境的內容.指標不同。
以下是對常見行業(yè)要求的總結,具體如下:
1.半導體.芯片.集成電路生產的無塵車間要求
大力支持半導體的發(fā)展,半導體材料純化是半導體設備發(fā)展的重要基礎。由于大型和大型集成電路的工藝要求,為了獲得高純硅材料,原材料和中間媒體的高純度和生產環(huán)境的清潔度已成為影響產品質量的突出問題。
自20世紀50年代以來,芯片大致經歷了三個發(fā)展階段:美國發(fā)明的起源——日本的加速發(fā)展——韓國和臺灣的成熟分化。前兩次半導體產業(yè)轉移的原因是:日本在PCDRAM市場得到美國的認可;韓國成為美國;PCDRAM中國臺灣的新主要生產者和晶圓代工.芯片密封和測試領域已成為OEM的。如今,中國已成為世界上的半導體市場。在強勁的需求和強有力的政策的推動下,芯片產業(yè)迎來了第三次產業(yè)轉移,向內地轉移的趨勢不可阻擋。集成電路芯片的產量與芯片的缺陷密度有關,芯片的缺陷密度與空氣中的粒子數量有關。因此,集成電路的快速發(fā)展不僅對空氣中控制粒子的大小有很高的要求,而且需要進一步控制粒子的數量;同時,對大型集成電路生產環(huán)境的化學污染控制也有相關要求。
圖片
2.生產精密機械和精細化工產品的要求
隨著科學技術的發(fā)展,許多工業(yè)產品的生產加工對生產環(huán)境中的粉塵濃度提出了很高的要求,這就要求其生產環(huán)境具有一定的空氣清潔度水平,控制生產過程所需的各種相關物質的供應質量。例如,在電影生產中,如果電影被粉塵污染,就會發(fā)生乳液氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響電影的感光性能。
3.醫(yī)藥產品生產的無塵車間要求
藥物用于預防.疾病和康復.調整身體功能的特殊商品的質量直接關系到人們的健康和安全。如果一些藥物在制造過程中受到微生物的影響.塵粒等污染或交叉污染可能會產生意想不到的疾病和危害。
4.無塵車間在醫(yī)學應用和醫(yī)學研究中的要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制多采用工業(yè)清潔技術和工業(yè)無塵車間;在醫(yī)學上,微生物污染控制多采用生物無塵車間。在生物無塵車間,這些微生物主要由細菌和真菌組成,粒徑為0.2um以上,常見細菌粒徑為0.5um以上,大部分附著在其他物質顆粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還通過人體和人體。.與操作人員的服裝有關。
在醫(yī)學研究領域,生物實驗室.無菌實驗室、生物化學實驗室.用于醫(yī)學實驗“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也需要控制微生物污染。
5.化妝品.食品生產無塵車間要求
大多數現代化妝品都含有蛋白質.維生素.氨基酸.植物提取物等,這些成分是細菌.滋生霉菌等微生物.繁殖提供了有利的條件。因此,微生物污染是影響化妝品質量的一個重要因素?;瘖y品生產過程中使用的無塵車間主要控制塵粒.微生物類似于藥品生產無塵車間的要求。目前,化妝品生產無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品GMP規(guī)范進行。
在食品廠的生產過程中,嚴格的設施管理是保證食品的安全衛(wèi)生,防止病原大腸菌的發(fā)生.在沙門氏菌引起的食物中毒或飲料中混入霉菌等重要手段。自20世紀90年代以來,一些發(fā)達引進了霉菌。HACCP(危害分析重點控制點)系統(tǒng)制定了利用衛(wèi)生管理生產過程的食品生產認可制度。
與電子.制藥.生物工程.醫(yī)療衛(wèi)生.食品.化妝品與軍工密不可分,提供滿足生產需要的控制環(huán)境,直接影響產品質量。但由于各行業(yè)對無塵車間清潔度的要求不一致,無塵車間設計應遵守相關標準,確保清潔環(huán)境達到所需標準。
潔凈室等級標準
潔凈室需要一定范圍內空氣中的顆粒.有害空氣.排除細菌等污染物,排除室內無塵溫度.潔凈度.室內壓力.氣流速度和氣流分布.噪聲振動及照明.靜電控制在一定的要求范圍內,通常根據實驗室空氣中的顆粒數對潔凈室進行分類。
潔凈室的分類根據潔凈室的分類有不同的等級規(guī)定。目前,雖然世界各國都有自己的規(guī)格,但美國聯邦標準普遍采用【FederalStandard(FS)209E,1992】。
需要注意的,A.B.C.D等級劃分為參考ISO標準(歐盟采用的方式)本身包括靜態(tài)要求和動態(tài)要求。GMP采用美國潔凈間劃分方法,舊版潔凈間劃分只有靜態(tài)概念,不需要動態(tài)。
美國聯邦標準209(A至D)在一立方英尺的空氣中,測量等于或大于0.5mm該計數用于對潔凈室進行分類。該標準209年209年E該版本也接受了測量標準。2099年聯邦標準E在中國使用。新標準由國際標準組織TC209。
這兩個標準都是根據實驗室空氣中顆粒的數量對潔凈室進行分類的。潔凈室分類標準FS209E和ISO14644-1需要測量和計算特定的顆粒計數,以分類潔凈室或潔凈區(qū)的清潔度水平。
生物潔凈室潔凈度等級
潔凈室根據空氣清潔度進行分類。如果潔凈室的等級粒的數量來描述,可以假設塵粒的尺寸為0.5μm,例如,1級.10級.例如,100級無塵室塵粒數分別小于或等于1粒.10顆.100顆。若塵粒尺寸不是00顆。.5μm,無塵室等級應以特定塵粒尺寸的等級表示,分別分為一級.10級.100級.1000級.10000級.數值越小,凈化水平越高。清潔度越高,成本越高。
各行業(yè)對潔凈度等級的要求
一級凈化車間:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的要求為亞微米。10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
百級凈化車間:可用于醫(yī)藥行業(yè)的無菌制造工藝等。
千級凈化車間:主要用于生產優(yōu)質光學產品、測試、組裝飛機蛇螺儀、組裝優(yōu)質微型軸承等。
萬級凈化車間:主要用于液壓設備或氣壓設備的組裝,在某些情況下也用于食品飲料行業(yè)。此外,萬級潔凈室也常用于醫(yī)療行業(yè)。
10萬級凈化車間:10萬級潔凈室用于許多工業(yè)部門,如光學產品制造、小部件制造大型電子系統(tǒng)、液壓或氣壓系統(tǒng)制造、食品飲料生產、醫(yī)療.藥業(yè)也常用。