2019-08-13GMP凈化車(chē)間潔凈度查驗的常見(jiàn)問(wèn)題及改造措施
GMP認證的核心內容便是藥品出產(chǎn)質(zhì)量監管控制。其內容概括為軟件處理和硬件設備兩大部分。硬件設備中GMP凈化車(chē)間是資金投入很大的部分之一,潔凈廠(chǎng)房建成后,能否抵達規劃意圖,是否符合GMP的要求, 要通過(guò)檢測來(lái)確認。在檢測GMP凈化車(chē)間過(guò)程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠(chǎng)房部分,也有整個(gè)工程
了解詳情