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GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是保證藥品在規(guī)定品質(zhì)下持續(xù)生產(chǎn)的管理體系。它是為了限度地降低藥品生產(chǎn)過程中不合格的風險而制定的。

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GMP包括從工廠到地面、設(shè)備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的凈化、生產(chǎn)和文件的各個方面的要求。GMP是英語GoodManufacturingPractice的縮寫。中文是指良好的操作規(guī)范或的制造標準。是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的自主管理體系。

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