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醫(yī)藥凈化車間質(zhì)量

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詳細信息

質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。企業(yè)必須建立品質(zhì)保證體系和完整的文件管理體系,以保證系統(tǒng)的有效運行。

質(zhì)量保證保證體系:

藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)了本規(guī)范的要求;

符合本規(guī)范要求的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動;

明確管理職責;

采購和使用的原輔材料和包裝材料正確;

有效控制中間商品;

醫(yī)藥凈化車間質(zhì)量

確認、實施驗證;

嚴格按照規(guī)定進行生產(chǎn)、檢驗、檢驗、審核;

每批商品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準后方可放行;

在儲存、運輸和隨后的各種操作過程中,有適當?shù)拇胧┍WC藥品質(zhì)量;

根據(jù)自檢操作規(guī)程,定期檢查和評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。


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